Tiene razon mariano, les comento la forma en que yo hago algun diseño
primero me explican cual es el requerimiento (citare un ejemplo de un equipo de luz pulsada de baja intensidad) me dicen que quieren estimular el tejido con luces de diferentes coloraciones. en que partes del cuerpo seran utilizadas, por cuanto tiempo, y si tienen idea de que efecto producira o que es lo que pretenden.
De ahi ideo el sistema electronico basico totalmente analogico y se los presento como proyecto inicial hasta aqui no existe ningun comprmiso de diseño, al mismo tiempo se investiga en literatura todo lo que se haya investigado de efectos de luz sobre tejidos organicos (al menos la que se tenga al alcance) y sobre todo que se lo mas cientifica que sea posible y que de referencias de estudios.
Al presentar el proyectoinicial uno debe explicar todas las posibles teorias de funcionamiento y señalar cuales son los limites del equipo, (intensidad, colores, generacion de calor etc) Aqui es donde se vuelve todo complicado porque el cliente siempre quiere rebasar los limites para que su equipo de mas prestaciones que los demas.
Es obligacion de los que encargaron el trabajo realizar las pruebas pertinentes de funcionamiento del equipo, asi como la valoracion medica pertinente en diferentes casos (se utilizan tecnicas de doble ciego). Mientras se revisan las normas para el pais que regula estos equipos ( en muchos paises esto es la mas grande de las mentiras simplemente no existe regulacion sobre ello, pero uno como profesional opta por tomar las normas internacionales omo la europea o la que impone la FDA para sus productos).
Hasta aqui esdonde se empieza a trabajar en el circuito con medidas de seguridad primero para lka persona que recibira el tratamiento y para proteger el equipo contra mal uso, toda medida precautoria es poca siempre nos rebasa la realidad.
Independientemente de esto se deben aplicar las normas para aparatos de consumos electrico, que no generen descargas hacia el ususario, que no emitan radiaciones etc.
Pero lo mas importante para que un equipo se considere de aplicacion medica es que sin importar el pais, la persona, e incluso el fabricante, los resultados se puedan valorar en forma similar e incluso que el equipo tenga capacidad de poder ser dosificado, si un equipo no cumple con esto, es trabajo en vano ya que no ofrece ninguna seguridad ni certeza.
Una vez realizado todo esto, viene el documentar todo el equipo, dando teoria de funcionamiento, uso practico, posibles fallas, y dando todala información en forma transparente para elusuario final.
Se preguntaran ¿todas las compañias hacen esto? pues por supuesto que no a veces solo copian un equipo argumentando que los estudios ya fueron realizados. y se hace una cadena de copias, ademas la compañia que creo la tecnologia trata de protegerse por lo que gastos en investigacion y truque los circuitos y nunca funcionan igual, por eso se señala que hay mucho charlatan.
primero me explican cual es el requerimiento (citare un ejemplo de un equipo de luz pulsada de baja intensidad) me dicen que quieren estimular el tejido con luces de diferentes coloraciones. en que partes del cuerpo seran utilizadas, por cuanto tiempo, y si tienen idea de que efecto producira o que es lo que pretenden.
De ahi ideo el sistema electronico basico totalmente analogico y se los presento como proyecto inicial hasta aqui no existe ningun comprmiso de diseño, al mismo tiempo se investiga en literatura todo lo que se haya investigado de efectos de luz sobre tejidos organicos (al menos la que se tenga al alcance) y sobre todo que se lo mas cientifica que sea posible y que de referencias de estudios.
Al presentar el proyectoinicial uno debe explicar todas las posibles teorias de funcionamiento y señalar cuales son los limites del equipo, (intensidad, colores, generacion de calor etc) Aqui es donde se vuelve todo complicado porque el cliente siempre quiere rebasar los limites para que su equipo de mas prestaciones que los demas.
Es obligacion de los que encargaron el trabajo realizar las pruebas pertinentes de funcionamiento del equipo, asi como la valoracion medica pertinente en diferentes casos (se utilizan tecnicas de doble ciego). Mientras se revisan las normas para el pais que regula estos equipos ( en muchos paises esto es la mas grande de las mentiras simplemente no existe regulacion sobre ello, pero uno como profesional opta por tomar las normas internacionales omo la europea o la que impone la FDA para sus productos).
Hasta aqui esdonde se empieza a trabajar en el circuito con medidas de seguridad primero para lka persona que recibira el tratamiento y para proteger el equipo contra mal uso, toda medida precautoria es poca siempre nos rebasa la realidad.
Independientemente de esto se deben aplicar las normas para aparatos de consumos electrico, que no generen descargas hacia el ususario, que no emitan radiaciones etc.
Pero lo mas importante para que un equipo se considere de aplicacion medica es que sin importar el pais, la persona, e incluso el fabricante, los resultados se puedan valorar en forma similar e incluso que el equipo tenga capacidad de poder ser dosificado, si un equipo no cumple con esto, es trabajo en vano ya que no ofrece ninguna seguridad ni certeza.
Una vez realizado todo esto, viene el documentar todo el equipo, dando teoria de funcionamiento, uso practico, posibles fallas, y dando todala información en forma transparente para elusuario final.
Se preguntaran ¿todas las compañias hacen esto? pues por supuesto que no a veces solo copian un equipo argumentando que los estudios ya fueron realizados. y se hace una cadena de copias, ademas la compañia que creo la tecnologia trata de protegerse por lo que gastos en investigacion y truque los circuitos y nunca funcionan igual, por eso se señala que hay mucho charlatan.